항암제 시장동향
1. 세계 시장 동향
암은 세계에서 두번째로 높은 사망 원인이 되는 질환이다. 노년인구의 증가와 환경의 악화로
세계 암 발생율이 매년 5% 이상 증가하고 있으며, 1998 년 암이 원인이 된 사망자가
600 만명으로 세계 사망율의 12%를 차지한다고 보고 되었다. 현대 의학의 계속적인 발달에도
불구하고 2020 년이 되면 암환자의 수는 1500 만명 이상으로 증가할 것으로 전망되어진다.
세계적으로는 특히 선진국의 경우에는 폐암/전립선암이 가장 많고 그 다음이 대장암이다.
이들 국가의 암환자들은 계속적인 증가 추세를 보이고 있으나 위암이나 간암의 환자는
줄어들고 있다고 보고되었다. 그러나 국내의 경향은 세계 시장과는 달리 위암, 간암, 폐암의
순으로 보고되어져 선진국 동향과는 다른 결과를 보여주었다. 또한 개발도상국의 특징으로
보여지는 유방암, 대장암의 증가를 특징으로 꼽을 수 있다. 이러한 추세 속에서 세계
항암제시장은 2000 년에 18 조원 정도로서 년 평균 8～10% 시장 성장율을 보이며. 2003 년에는
36 조원의 시장을 형성 할 것이라고 예상되어진다.
< 그림 1 > 세계 항암제 시장 ( 년평균 성장율 1 0 % )
0
100000
200000
300000
400000
500000
1987
1992
1997
2000
2005
매출액
(단위: 억원)
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(Scrip Report 1998)
< 그림 2 > 세계 주요 제약사에 의한 항암제의 세계시장 판매분포도
BMS
21%
Zeneca
12%
Schering-P
7%
Takeda
8%
기타
37%
Immunex
0%
Asta Medica
1%
Rhone-Poulence
4%
Pharmacia&
Upjohn-3%
Schering AG
1%
SK
1%
Eli-Lilly
2%
항암제 시장에서 단연 돋보이는 BMS 사는 taxol 제제때문으로 사료된다. 단일제품으로 가장
많이 사용되는 탁솔은 그 적용증이 암중에서도 빈번한 발생률을 보이는 난소암과 유방암
치료에 사용되어짐으로 연간 6000 억원대의 시장을 형성하고있는 거대 제약이다.
0
200000
400000
600000
800000
1000000
1200000
1400000
폐암 위암 유방암 대장암 간암 구강암 두경암 식도암
발병자
사망자
세계인 암 다발부위(1997)
(명)
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2 . 국내시장 동향
국내 암환자는 매년 10 만명의 암환자가 새롭게 발생하고 5 만여명이 매년 사망하는 것으로
매년 암환자 증가율 10% 정도이며, 1997 년에 암환자는 12 만명으로서 남자는 위암(21%),
간암(12%), 폐암(11%)의 순서이며, 여자는 자궁경부암(20%), 위암(16%), 유방암(13%)의
순서로 암 환자가 발생한다고 보고되어졌다.
<그림 3 > 국내 항암제 시장 ( 년평균 성장율 2 0 % )
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1996 년 1997 년 1998 년 2000 년 2005 년
매출액
(단위:억원)
(자료원 : IMS Data 2000)
국내 항암제시장은 1996 년 427 억원의 시장에서 2000 년에 900 억원 규모로 년 평균 20%의
시장 성장율을 보여주었다. 이는 유방암과 같은 질환은 사망률은 크게 증가하지 않는 방면
그 생존기간이 길어짐으로 그 수요가 늘어나고 이에 항암제 시장의 규모는 지속적으로
성장할 것으로 전망된다.
3. 치료제 시장
3-1. 항암 치료제 판매 동향
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전 세계적으로 가장 많이 쓰이는 항암제는 루프론(전립선암), 탁솔(난소암),
졸라덱스(유방암,전립선암), 놀바덱스(유방암), 파라플라틴(난소암)의 순이며 루프론과
탁솔이 지속적인 성장을 보이면서 탁솔은 항암제 가운데 가장 유망한 품목으로 2010 년에는
6000 억원 매출이 예상된다. 국내의 경우 2000 년에 가장 많이 처방된 항암제는 탁솔(난소암),
후르튤론(위암), 엘로사틴(전립선암), 탁소테레(폐암), 유에프티-이 (위암)의 순서로
보여졌다
<표 3> 항암제 상위 top 5 - 세계
Drug
회사
1999 순위 1998 순위 1997 순위
Taxotere
Rhone-poulence rorer
1
1
1
Taxol
Bristol- myere squobb
2
3
2
Gemzar
Eli lilly
3
2
15
Methotrexat
Ebewe
4
10
40
vepesid
Bristol- myere squobb
5
6
5
<Remedium 2001. 4>
Taxol(paclitaxel)은 BMS 사의 난소암과 유방암 치료용으로 시판되는 cytotoxic drug 류의
치료제이다. 이 치료제는 대단한 성공을 거두었는데 1999 년 탁솔제의 판매율은 8 억 5 천만
달러의 규모를 보여주었다.
Pharmacia&upjohn 의 Ellence(Epirubicin)은 BMS 의 Taxol(paclitaxel)제제와 함께 여성의
유방암에서 각광받는 치료제로 유방암에 전이된 26 명의 환자중 90%이상에게서 효과를
보여준 결과가 보고되었다. 탁솔 제제로 치료를 받는 환자의 비율은 미국이 90%정도로
영국에 비해 3 배 이상의 처방제로 사용되었다고 한다. (미국은 암 치료비로 작년 1070 억
달러를 소비하였다.)
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3-2. 발생 부위별 동향
암의 발생부위별 분포를 살펴보면 전체적으로는 폐암이 가장 높은 발병률을 보였 으나 그
비중은 점점 줄어들고 있음을 알 수 있다. 그에 비해 여성질환인 유방암 의 경우는 향후
지속적으로 환자수가 증가하여 치료제 또한 그 시장이 확대될 것이다. 선진국형 암이라는
대장암은 서구에서는 증가율이 줄어들고, 국내와 같은 아시아권의 나라들은 환자가 점점
늘어나고 있다고 보고 되었다. 특히 유방암의 경우는 조기진단등과 같은 이유로 사망률은
점점 줄어들고있으나 그 발병률은 점점 늘어나 앞으로 누적되는 많은 환자수가 큰 시장을
형성할 수 있도록 할 것이라 전망되어진다. 즉, 앞으로 암은 치명적인 질환이 아니라
만성질환과 같은 질환으로 여겨지면서 전체적인 시장의 확대를 가져올 것이다.
<그림 4> 세계 발생 부위별 항암제 시장 점유율(1995-2003)
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003
뇌암
장암
혈액암
비뇨기암
생식기암
피부암
폐암
유방암
(%)
<자료원: Pharma marketletter 15p>
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<그림 5> 2000 년 세계 항암제 시장분석
<표 4> 전체 암 치료비중 유방암 치료비 비율
유 방 암 3 4 %
생 식 기
암 3 0 %
위, 간,
대장암14%
폐암11%
혈 액 암 3 %
기타8%
41
38.1
36.9
35.5
34.1
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
2001년 2002년 2003년 2004년 2005년
위의 그림은 전체 암 시장에서 부위별 암 치료제 판매량을 도식화 한 그림이다. 미국에서
빈번한 발병률을 보이는 유방암이 많은 치료비를 요구하는 국소 암으로 나타났다. 폐암이
가장 높은 사망률을 보이는 경향에 비해 치료비 지출 규모는 사망률은 낮으나 여성에게서
가장 빈번히 발생하는 유방암의 치료에 가장 많은 비용이 지출됨을 알 수 있다. 이러한
이유로 유방암, 직장암, 혈액암등에 주로 사용되는 제제인 Methotrexate 의 경우, 질병시장,
특히 유방암 시장의 성장으로 그 수요가 크게 늘어날 전망으로 예상되어진다.
<표 5 > 연간 암 환자 발생동향- 미국 (단위 : 명)
0
50000
100000
150000
200000
250000
300000
2000년
2005년
2010년
직장암
전립선암
유방암
폐암
가장 큰 시장을 형성하고 있는 미국시장을 분석해 본 결과 유방암의 발생이 매우 빈번하고
2010 까지의 예상 증가율 또한 다른 부위에 비해 위험도가 높음을 알 수 있다.
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<그림 6> 성별 주요 암 발생빈도
페암
유방암 (전
립선암)
직장암
0
5
10
15
20
25
30
여자(%)
남자(%)
Scrip report 2000
3-3. 최근 항암제 연구 동향
가장 최근의 연구 동향을 살펴보면 monoclonal antibody 로 현재 가장 큰 시장을 형성하면서
급성장하고있는 Herceptin(Roche)과 Taxol(BMS) 을 결합하는 제제 개발 연구로 더욱
효과적인 항암제가 출시될 것이고 이는 항암제 시장에 큰 영향을 줄 것이라 예상되어진다.
현재 미국 제약회사와 연구소에서 연구 중인 항암제는 402 종으로 나타나 6 년전 215 종에
비하면 약 2 배 가량 상승한 것이라고 보고 되었다.
개발 진행 중인 항암제를 부문별로 살펴보면 폐암 치료제 68 종, 유방암 59 종, 결장암 55 종,
피부암 52 종, 전립선암 52 종이다.
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3-4. 국내 항암제 시장
<그림 8> 국내 항암제 시장 점유률(제품별)
탁솔39%
엘록사틴13%
탁솔텔10%
후트론캅셀
10%
로페론에이주
사액5%
하이캄딘주
5%
캠토푸5%
탁솔텔20mg-
5%
졸라덱스데포
주사4%
UFT4%
<자료원 : BIOZINE 제공>
국내 항암제 시장의 특징은 거의 대부분이 다국적 기업의 약이라는 점과 상위 4 대의
제약회사에서 70%가 넘는 시장을 독식하고 있는 실정이다. 그 중 BMS 사의 탁솔제가 가장
높은 판매율을 보여주었다.
4 . 기술개발 동향
과거 10 년 동안, 암환자의 치료에 있어서 화학요법제가 주된 약물 치료 요법제 였으나,
분자생물학의 발전과 지놈프로젝트 완료로 부터 촉진된 유전 정보의 획득으로 기존
화학요법제의 문제점인 부작용, 내성, 재발 등이 극복된 이상적인 항암제 개발을 위해
면역요법, 유전자치료, 내성억제, 신생혈관형성 억제제 등의 생물학적요법제가 개발되고
있다.
- 면역요법은 치료백신, 단일항체, 사이토카인을 이용하여 암세포에 대한 암환자의
면역반응을 높여주어 암세포를 제거하는 것으로서 인터페론, 인터루킨, 콜로니자극인자,
단일항체가 개발되어 시판되고 있으며 최근에는 암백신 등의 새로운 면역요법제 연구가
많이 진행되고 있다.
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- 암백신은 암환자에게 투여하여 면역시스템을 활성화하고 암세포를 공격하여 암을 제거하는
방법으로서, 현재는 예방보다는 치료 개념으로 임상연구가 진행중이나 향후 예방용
암백신도 개발 가능 하다고 한다.
- 유전자 치료요법은 유전자의 결핍이나 돌연변이에 의해 암을 가진 환자들에게 유전물질을
투여함으로써 잘못된 유전자를 조정하여 암세포가 건강한 세포로 되도록 하여 세포 또는
조직 내에서 치료 단백질을 생성하여 암을 치료하는 방법으로 많은 임상연구가 진행중
이다
- 안티센스 항암제는 암을 일으키게 하는 발암유전자에 선택적으로 결합할 수 있는 핵산
조각으로서 암세포의 발암유전자의 작용을 억제함으로 다른 항암제에 비해 목표분자를
구별하는 능력이 탁월하기 때문에 부작용이 극히 적을 것으로 기대되며 현재 임상연구가
진행중이다.
-
신생혈관형성(angiogenesis) 억제제는 암세포에 영양을 공급하는 보급로인 새로운
혈관생성을 차단함으로써 암세포에 영양분 공급을 차단하여 암세포를 제거한다는
개념으로 기존 항암제와 달리 부작용이 거의 없으며, 모든 종류의 암에 적용할 수
있을 것으로 예상되고 이분야의 많은 연구와 함께 임상연구 진행중이다. 항암제는
크게 화학요법제와 생물학적요법제로 분류되는데 화학요법제는 핵산알 킬화제,
대사길항제, 천연물, 호르몬제 등의 합성된 화학물질이며, 생물학적 요 법제는
사이토카인 면역요법제, 유전자 치료제, 혈관신생형성 억제제 등이 있다.
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<그림 7> 치료제 종류별 매출 현황 1998-2003
0
2000
4000
6000
8000
10000
12000
14000
16000
1998
2003
chemotherapeutics
blood cell factors
chemopreventatives
immunotherapies
other