녹십자는 새로운 인플루엔자 치료제 `페라미비르 주(Peramivir)`를 타미플루와 비교하는 임상3상 시험에서 성공적인 결과를 얻었다고 28일 밝혔다.

일본 시오노기(Shionogi)사가 주관하고 녹십자가 국내 임상을 담당한 이번 임상시험은 2008~2009년 인플루엔자 유행기간에 일본, 한국, 대만 등 150여개 기관에서 1000여명의 인플루엔자 감염증 환자를 대상으로 `페라미비르 주` 1회 정맥투여시의 유효성과 안전성을 기존 치료제인 타미플루의 5일간 경구투여시와 비교하는 방식으로 실시됐다고 회사측은 설명했다.

임상시험 결과 `페라미비르 주` 300mg과 600mg 1회 투약군은 일차 평가변수인 인플루엔자 감염 증상이 소실될 때까지 걸리는 시간에서 타미플루 75mg 1일 2회 5일간 투약군과 유사한 효과를 보였다. `페라미비르 주` 300mg, 600mg의 증상소실 시간은 평균적으로 각각 78시간, 81시간였으며 타미플루군의 경우 81.8시간였다.

이와 함께 `페라미비르 주` 300mg 투약군은 타미플루군에 비해 이상반응 발생률이 적었으며, 이차 평가변수와 안전성을 포함한 임상시험 데이터 분석은 현재 진행중이다.

녹십자가 지난 2006년 미국 바이오크리스트(BioCryst)사로부터 도입해 개발하고 있는 `페라미비르 주`는 인플루엔자 바이러스의 인체감염을 일으키는데 가장 중요한 효소인 뉴라미니다아제(neuraminidase)를 억제해 각종 인플루엔자에 대한 강력한 항바이러스 효과를 발휘한다.

특히 주사제인 `페라미비르 주`는 1회 정맥투여만으로도 타미플루 1일 2회 5일 간 투약시의 효과를 발휘할 수 있어 환자의 편리성을 높일 수 있을 뿐만 아니라 먹는 약의 섭취가 어려워 주사제로 약물을 투여받아야 하는 환자에게도 사용될 수 있을 것으로 예상된다.

녹십자 개발본부장 이병건 부사장은 "신종인플루엔자와 조류인플루엔자의 유행을 억제하기 위한 새로운 인플루엔자 치료제의 개발 필요성과 관심이 높아지고 있다"며 "2010년 최종 품목허가를 목표로 `페라미비르 주`의 국내 공급을 앞당기기 위해 최선을 다할 것"이라고 말했다.

한편 지난 22일 식품의약품안전청으로부터 인플루엔자백신 `지씨플루 주`의 최종 품목허가를 승인받은 녹십자는 현재 진행중인 신종플루 백신 및 AI백신과 `페라미비르 주`의 개발이 완료되면 인플루엔자에 대한 완벽한 대응체계를 구축하게 될 것으로 보인다.